全球首款肝前体细胞注射液
信息来源:上观新闻 发布时间:2025-01-26
近日,上海技术交易所出具鉴证,助力上海银行总行营业部完成了上海首单生物医药管线质押融资业务。这项业务将上海赛立维生物科技有限公司的研发管线作为核心技术资产,进行价值赋能,为公司提供自主研发所需的灵活贷款,探索出一种科技金融支持生物医药企业的新模式。
截至去年底,上海技术交易所累计进场生物医药类成果超3800项,成交金额超250亿元。交易所正在打造“生物医药交易专板”,构建全国技术要素市场网络,为生物医药企业提供高质量配套服务。专板主任刘路英博士介绍,为了解决生物医药企业“轻资产、难融资”的痛点,“生物医药交易专板”去年以来一直在探索生物医药管线质押融资业务,从团队、市场、技术等维度对研发管线进行全面考量,提供科学、公允的多维度评估,助力银行深度剖析生物医药企业的核心资产,让这类企业的“知产”变成“资产”。此外,上海技术交易所还通过技术权益登记和质押登记,为银行授信提供确权佐证。
赛立维是这项新业务在上海的第一家受益公司,已与上海银行达成战略合作。这家企业的研发管线上,已诞生全球首款肝前体细胞注射液。公司创始人鄢和新说,这款仍处于研发阶段的细胞注射液用于治疗肝硬化,有望助力解决肝移植临床治疗瓶颈,通过诱导肝细胞再生为患者重建肝脏功能。
据统计,肝硬化居全球常见致死病因第11位,年死亡人数超过100万例。我国有200万名以上失代偿期肝硬化患者,每年因肝硬化死亡人数高达30万,而唯一有效的治疗手段肝移植术,由于肝源紧缺等原因,每年仅能开展6000例左右,绝大多数终末期肝病患者在无药可医中去世。面对这一未被满足的巨大临床需求,赛立维经过十余年研发,让肝细胞体外再生技术走出实验室,进入了临床研究阶段。
在赛立维与上海交大医学院附属仁济医院合作开展的临床研究中,肝前体细胞注射液的安全性、有效性已得到初步验证。接受细胞治疗的失代偿期肝硬化患者均无不良反应,部分患者的多项临床指标显著改善,比如一名患者2年多前接受治疗,目前CHILD评分(用于评估肝硬化患者肝脏储备功能的分级标准)已从失代偿期的9分恢复至健康人的5分,进入了正常的生活状态。
目前,这家上海生物医药企业正在快速推进临床研究,希望早日将肝前体细胞注射液推向市场。通过生物医药管线质押融资,公司拓宽了自主创新技术的融资渠道,将更有力地推动产品研发,也为产品今后进入市场打通了道路。“上海银行的科技金融创新与我们的产品管线创新不谋而合,有助于引导更多的社会资本注入科技创新企业,加快培育新质生产力。”鄢和新说。
这种科技金融创新源于上海技术交易所的专业服务。刘路英说,生物医药、金融、法律等领域专家组成的团队全面梳理了管线的临床前和临床数据,分析数据的可靠性和合规性;再结合临床疗效,分析管线的研发风险。在知识产权保护方面,他们研究了管线的专利布局。在市场规模和竞争方面,他们调研了患者人群,并通过产品竞争优劣势分析,预测出管线在研产品未来的市场份额。这些多维度的定性评估,为生物医药管线的定量估值提供了依据。